NomoFlow™プラットフォーム
診断の確実性のためのオペレーティングシステム。
ばらつきをなくし、信頼性の新しい基準を確立するために設計された、ラテラルフロー製造プロセスの根本的な再設計。
課題：すべてのテストに潜む隠れたばらつき。
従来のラテラルフローアッセイの製造は、最善の努力にもかかわらず、材料、試薬の堆積、環境条件における微細なばらつきを受けやすいものです。これらの多くの場合目に見えない変数は、臨床的な信頼性を損なう、ロット間の性能の変動につながる可能性があります。当社は、これを動物の健康の方程式における容認できない変数であると判断しました。
NomoFlow™の4つの柱
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1. 高度な材料科学と情報科学
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当社のプロセスは、ニトロセルロース膜とコンジュゲートパッドの厳密な特性評価と選択から始まります。原材料の各ロットはデジタルで指紋認証され、当社の情報システムはその性能特性を追跡し、当社の厳格な仕様を満たす材料のみが生産ラインに入るようにします。
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2. 精密マイクロジェッティングと堆積
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従来の「ディップアンドドライ」方式に代わり、NomoFlow™は非接触のピエゾジェットを使用して、ナノリットルスケールの抗体と抗原の液滴を堆積させます。このデジタル制御されたプロセスにより、従来の方式では達成できない、反応ゾーンにおける均一性と精度が実現します。
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3. 制御されたマイクロ流体ダイナミクス
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当社のカセットの物理的な設計と、材料の制御された多孔性は、単一のシステムとして設計されています。これにより、毛細管流のダイナミクスが最適化され、一貫したサンプル移動速度と反応時間が保証されます。これは、精度と実行ごとの一貫性の両方にとって重要です。
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4. 自動化されたインライン計測
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生産の複数の段階で、マシンビジョンシステムと光学センサーが、ラインの完全性や信号強度などの重要なパラメータをリアルタイムで測定します。この100％インライン検査（バッチテストではない）により、テストが組み立てられる前に、微細な偏差を特定して排除することができます。
結果：定量化可能な一貫性。
NomoFlow™エンジンの出力は、業界をリードするロット間の一貫性を備えた診断ツールです。このグラフは、従来の製造アッセイと比較して、複数の独立した製造ロットにわたって実行された典型的なTashikinアッセイの変動係数（CV）が小さいことを示しています。
次のステップのためのプラットフォーム。
NomoFlow™は、今日のテストのための製造プロセス以上のものです。それは、将来のイノベーションのためのスケーラブルなプラットフォームです。それが提供する精度と制御は、超高感度アッセイ、定量テスト、複雑なマルチプレックスアレイを含む、次世代のIVDの開発のための基盤となります。