แพลตฟอร์ม NomoFlow™
ระบบปฏิบัติการเพื่อความแน่นอนในการวินิจฉัย
การออกแบบกระบวนการผลิต lateral flow ใหม่ทั้งหมด โดยได้รับการออกแบบมาเพื่อกำจัดการแปรผันและสร้างมาตรฐานใหม่ของความน่าเชื่อถือ
ความท้าทาย: ความแปรผันที่ซ่อนอยู่ในทุกการทดสอบ
การผลิต lateral flow assay แบบดั้งเดิม แม้จะพยายามอย่างเต็มที่ ก็ยังไวต่อความไม่สอดคล้องกันในระดับจุลภาค ไม่ว่าจะเป็นในวัสดุ ในการสะสมสารเคมี ในสภาวะแวดล้อม ตัวแปรเหล่านี้ซึ่งมักมองไม่เห็น อาจนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงประสิทธิภาพการทำงานที่น่าหงุดหงิด ซึ่งบั่นทอนความเชื่อมั่นทางคลินิก เราตัดสินใจว่านี่เป็นตัวแปรที่ไม่สามารถยอมรับได้ในสมการสุขภาพสัตว์
เสาหลักสี่ประการของ NomoFlow™
-
1. วิทยาศาสตร์และสารสนเทศวัสดุขั้นสูง
-
กระบวนการของเราเริ่มต้นด้วยการจำแนกลักษณะและการเลือกเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสและแผ่นคอนจูเกตอย่างเข้มงวด วัตถุดิบแต่ละล็อตได้รับการพิมพ์ลายนิ้วมือแบบดิจิทัล และระบบสารสนเทศของเราจะติดตามลักษณะการทำงาน เพื่อให้มั่นใจว่าเฉพาะวัสดุที่ตรงตามข้อกำหนดที่เข้มงวดของเราเท่านั้นที่จะเข้าสู่สายการผลิต
-
2. Micro-Jetting และการสะสมที่มีความแม่นยำ
-
เมื่อแทนที่วิธีการ 'dip-and-dry' แบบดั้งเดิม NomoFlow™ ใช้เจ็ตแบบ piezoelectric แบบไม่สัมผัสเพื่อหยดแอนติบอดีและแอนติเจนขนาดนาโนลิตร กระบวนการที่ควบคุมด้วยดิจิทัลนี้ช่วยให้มั่นใจถึงระดับความสม่ำเสมอและความแม่นยำในโซนปฏิกิริยาที่ไม่สามารถทำได้ด้วยวิธีทั่วไป
-
3. พลศาสตร์ของ Microfluidic ที่มีการควบคุม
-
การออกแบบทางกายภาพของตลับและรูพรุนที่ควบคุมได้ของวัสดุของเราได้รับการออกแบบให้เป็นระบบเดียว สิ่งนี้ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพพลศาสตร์การไหลของเส้นเลือดฝอย ทำให้มั่นใจถึงความเร็วในการเคลื่อนที่ของตัวอย่างและเวลาในการทำปฏิกิริยาที่สม่ำเสมอ ซึ่งมีความสำคัญต่อทั้งความถูกต้องและความสม่ำเสมอในการทำงานแต่ละครั้ง
-
4. Metrology แบบ In-Line อัตโนมัติ
-
ในขั้นตอนต่างๆ ของการผลิต ระบบ vision machine และเซ็นเซอร์ออปติคัลจะวัดพารามิเตอร์ที่สำคัญแบบเรียลไทม์ เช่น ความสมบูรณ์ของเส้นและความเข้มของสัญญาณ การตรวจสอบแบบ in-line 100% นี้ ไม่ใช่การทดสอบแบบแบตช์ ช่วยให้เราสามารถระบุและปฏิเสธความเบี่ยงเบนในระดับจุลภาคก่อนที่จะมีการประกอบชุดตรวจ
ผลลัพธ์: ความสม่ำเสมอที่วัดปริมาณได้
ผลลัพธ์ของกลไก NomoFlow™ คือเครื่องมือวินิจฉัยที่มีความสม่ำเสมอจากล็อตสู่ล็อตที่ดีที่สุดในอุตสาหกรรม แผนภูมิแสดงให้เห็นถึงค่าสัมประสิทธิ์การแปรผัน (CV) ที่แคบของการรัน Tashikin assay ทั่วไปในล็อตการผลิตอิสระหลายล็อต เมื่อเทียบกับ assay ที่ผลิตแบบดั้งเดิม
แพลตฟอร์มสำหรับสิ่งที่จะเกิดขึ้นต่อไป
NomoFlow™ เป็นมากกว่ากระบวนการผลิตสำหรับการทดสอบในปัจจุบัน เป็นแพลตฟอร์มที่ปรับขนาดได้สำหรับนวัตกรรมในอนาคต ความแม่นยำและการควบคุมที่มอบให้เป็นรากฐานสำหรับการพัฒนาชุดตรวจวินิจฉัยรุ่นต่อไป รวมถึง assays ที่มีความไวเป็นพิเศษ การทดสอบเชิงปริมาณ และอาร์เรย์ multiplex ที่ซับซ้อน