Platforma NomoFlow™
Operačný systém pre diagnostickú istotu.
Zásadná zmena koncepcie výrobného procesu laterálneho prietokového testu, navrhnutá na elimináciu variability a vytvorenie nového štandardu spoľahlivosti.
Výzva: Skrytá variabilita v každom teste.
Tradičná výroba laterálnych prietokových testov je napriek najlepšiemu úsiliu náchylná na mikroskopické nekonzistencie – v materiáloch, v nanášaní činidiel, v podmienkach prostredia. Tieto premenné, často neviditeľné, môžu viesť k frustrujúcim zmenám vo výkonnosti medzi šaržami, ktoré podkopávajú klinickú dôveru. Rozhodli sme sa, že toto je neprijateľná premenná v rovnici zdravia zvierat.
Štyri piliere NomoFlow™
-
1. Pokročilá materiálová veda a informatika
-
Náš proces začína dôslednou charakterizáciou a výberom nitrocelulózových membrán a konjugátových podložiek. Každá šarža suroviny má digitálnu odtlačok a náš informatický systém sleduje jej výkonnostné charakteristiky, čím zaisťuje, že do výrobnej linky sa dostanú iba materiály, ktoré spĺňajú naše prísne špecifikácie.
-
2. Precízne mikro-tryskanie a nanášanie
-
Namiesto tradičných metód „ponorenia a sušenia“ využíva NomoFlow™ bezkontaktné piezoelektrické tryskanie na nanášanie kvapôčok protilátok a antigénov v nanolitrovom meradle. Tento digitálne riadený proces zaisťuje úroveň uniformity a presnosti v reakčných zónach, ktorá je nedosiahnuteľná konvenčnými metódami.
-
3. Kontrolovaná mikrofluidná dynamika
-
Fyzický dizajn našich kaziet a kontrolovaná pórovitosť našich materiálov sú navrhnuté ako jeden systém. Optimalizuje dynamiku kapilárneho toku, zaisťuje konzistentnú rýchlosť migrácie vzorky a reakčný čas, čo je rozhodujúce pre presnosť a konzistentnosť medzi jednotlivými behmi.
-
4. Automatizovaná in-line metrológia
-
V niekoľkých fázach výroby systémy strojového videnia a optické senzory merajú kritické parametre v reálnom čase – ako je integrita línie a intenzita signálu. Táto 100 % in-line kontrola, nie testovanie šarží, nám umožňuje identifikovať a odmietnuť mikroskopické odchýlky predtým, ako sa test vôbec zostaví.
Výsledok: Kvantifikovateľná konzistentnosť.
Výstupom motora NomoFlow™ je diagnostický nástroj s najlepšou konzistentnosťou medzi šaržami v odvetví. Graf ilustruje nízky koeficient variácie (CV) typického testu Tashikin spusteného v niekoľkých nezávislých výrobných šaržiach v porovnaní s tradične vyrábaným testom.
Platforma pre to, čo bude nasledovať.
NomoFlow™ je viac ako výrobný proces pre dnešné testy; je to škálovateľná platforma pre budúce inovácie. Presnosť a kontrola, ktoré poskytuje, sú základom pre vývoj diagnostiky novej generácie, vrátane ultra-citlivých testov, kvantitatívnych testov a komplexných multiplexných polí.
Pozrite si výsledky našej posadnutosti.
Preskúmajte portfólio produktov postavených na platforme NomoFlow™.