چکیده
این سند جزئیات اعتبارسنجی تحلیلی سنجش ایمنی فلورسانس لیپاز پانکراس سگ S2 (TKN-cPLI-S2) Tashikin را شرح می‌دهد. مطالعاتی برای تعیین دقت، صحت، حساسیت تحلیلی و مقاومت سنجش در برابر تداخلات رایج انجام شد. نتایج نشان می‌دهد که این سنجش یک روش بسیار دقیق و قابل اعتماد برای اندازه‌گیری کمی cPL در سرم سگ است. این سنجش همبستگی عالی با استاندارد آزمایشگاهی مرجع نشان می‌دهد و در برابر مواد مداخله گر رایج مقاوم است و آن را به ابزاری قابل اعتماد برای تشخیص و مدیریت پانکراتیت سگ تبدیل می‌کند.
1. مقدمه
تشخیص دقیق پانکراتیت سگ یک چالش رایج و حیاتی در دامپزشکی است. ایمنی‌واکنش‌پذیری لیپاز پانکراس سگ (cPLI) اختصاصی‌ترین نشانگر آزمایشگاهی برای پانکراتیت است. برای ارائه ابزاری با بالاترین اطمینان به دامپزشکان، Tashikin سنجش TKN-cPLI-S2 را توسعه داده است. این مقاله سفید داده‌های اعتبارسنجی شفاف در مورد عملکرد تحلیلی آن ارائه می‌دهد.
2. پلتفرم NomoFlow™: منبع قابلیت اطمینان
عملکرد مستند شده در این مقاله نتیجه مستقیم پلتفرم تولید NomoFlow™ است.این سیستم اختصاصی، میکروسیالات پیشرفته و کنترل کیفیت بلادرنگ را برای اطمینان از سازگاری بی‌نظیر لات به لات در رسوب معرف و سینتیک اتصال آنتی‌بادی ادغام می‌کند. این امر رانش تحلیلی را به حداقل می‌رساند و پایه و اساس دقت و قابلیت اطمینان سنجش را فراهم می‌کند.
3. مواد و روش‌ها
سنجش TKN-cPLI-S2 با ارزیابی دقت، همبستگی با یک روش پیشین و حساسیت به مواد مداخله‌گر رایج، اعتبارسنجی شد. تمام مطالعات با استفاده از نمونه‌های سرم سگ و کنترل‌های تهیه شده مطابق با دستورالعمل‌های CLSI انجام شد.
4. نتایج
جدول 1: دقت (درون سنجشی و بین سنجشی)
دقت با اجرای سه سطح کنترل در چندین تکرار تعیین شد. دقت درون سنجشی در 20 تکرار در یک بار اجرا ارزیابی شد. دقت بین سنجشی در 10 بار اجرا در طی 5 روز ارزیابی شد.
| سطح کنترل | CV درون سنجشی | CV بین سنجشی |
|---|---|---|
| کم (50 میکروگرم در لیتر) | 4.1٪ | 7.5٪ |
| متوسط (250 میکروگرم در لیتر) | 3.5٪ | 6.8٪ |
| زیاد (800 میکروگرم در لیتر) | 3.8٪ | 7.1٪ |
جدول 2: همبستگی روش
یک مطالعه همبستگی با استفاده از 110 نمونه سرم سگ انجام شد و سنجش TKN-cPLI-S2 را در برابر روش مرجع تجاری Spec cPL® مقایسه کرد. نتایج درجه بالایی از همبستگی را نشان می‌دهد.
| پارامتر | مقدار | واحدها |
|---|---|---|
| تعداد نمونه (n) | 110 | |
| ضریب همبستگی (R²) | 0.978 | |
| شیب | 1.02 | |
| عرض از مبدا | 8.5 | میکروگرم در لیتر |
جدول 3: مطالعه تداخل
این سنجش هیچ تداخل قابل توجهی (<10٪ تغییر) از مواد درون‌زای رایج در غلظت‌های زیر نشان نداد.
| ماده | غلظت | نتیجه |
|---|---|---|
| هموگلوبین | 500 میلی گرم در دسی لیتر | بدون تداخل قابل توجه |
| تری گلیسیرید (لیپمی) | 1500 میلی گرم در دسی لیتر | بدون تداخل قابل توجه |
| بیلی روبین (یرقان) | 20 میلی گرم در دسی لیتر | بدون تداخل قابل توجه |
5. نتیجه گیری
داده‌های تحلیلی ارائه شده نشان می‌دهد که سنجش Tashikin TKN-cPLI-S2 یک ابزار تشخیصی بسیار دقیق، صحیح و قوی است. ضرایب تغییرات کم، همبستگی عالی با استاندارد مرجع و مقاومت در برابر تداخلات رایج، اطمینان بالایی را در نتایج برای دامپزشکان فراهم می‌کند. این سطح از عملکرد، که از طریق پلتفرم NomoFlow™ مهندسی شده است، این سنجش را به یک جزء اساسی برای تشخیص و مدیریت مطمئن پانکراتیت سگ تبدیل می‌کند.