Abstrakt
Ky dokument detajon validimin analitik të imunoeutës së fluoreshencës së Lipazës Pankreatike Canine S2 (TKN-cPLI-S2) të Tashikin. U kryen studime për të përcaktuar saktësinë, precizionin, ndjeshmërinë analitike dhe rezistencën e analizës ndaj ndërhyrjeve të zakonshme. Rezultatet tregojnë se analiza është një metodë shumë e saktë dhe e besueshme për matjen sasiore të cPL në serumet canine. Analiza shfaq një korrelacion të shkëlqyeshëm me standardin e laboratorit të referencës dhe është e fortë ndaj substancave ndërhyrëse të zakonshme, duke e bërë atë një mjet të besueshëm për diagnostikimin dhe menaxhimin e pankreatitit canin.
1. Hyrje
Diagnoza e saktë e pankreatitit canin është një sfidë e zakonshme dhe kritike në mjekësinë veterinare. Imunoreaktiviteti i lipazës pankreatike canine (cPLI) është treguesi laboratorik më specifik për pankreatitin. Për t'u ofruar veterinerëve një mjet me besimin më të lartë, Tashikin ka zhvilluar analizën TKN-cPLI-S2. Ky dokument i bardhë ofron të dhëna transparente të validimit mbi performancën e tij analitike.
2. Platforma NomoFlow™: Burimi i Besueshmërisë
Performanca e dokumentuar në këtë punim është një rezultat i drejtpërdrejtë i Platforma e prodhimit NomoFlow™. Ky sistem i patentuar integron mikrofluidikë të avancuar dhe kontroll të cilësisë në kohë reale për të siguruar qëndrueshmëri të pashembullt nga njëra grumbull në tjetrin në deponimin e reagentëve dhe kinetikën e lidhjes së antitrupave. Kjo minimizon zhvendosjen analitike dhe ofron bazën për saktësinë dhe besueshmërinë e analizës.
3. Materialet dhe Metodat
Analiza TKN-cPLI-S2 u validua duke vlerësuar saktësinë, korrelacionin me një metodë të paracaktuar dhe ndjeshmërinë ndaj substancave ndërhyrëse të zakonshme. Të gjitha studimet u kryen duke përdorur mostra serumi dhe kontrolle canine të përgatitura sipas udhëzimeve të CLSI.
4. Rezultatet
Tabela 1: Saktësia (Brenda dhe Ndërmjet Analizave)
Saktësia u përcaktua duke ekzekutuar tre nivele kontrollesh në replikime të shumta. Saktësia brenda analizës u vlerësua në 20 replikime brenda një ekzekutimi të vetëm. Saktësia ndërmjet analizave u vlerësua në 10 ekzekutime gjatë 5 ditëve.
| Niveli i Kontrollit | CV Brenda Analizës | CV Ndërmjet Analizave |
|---|---|---|
| I ulët (50 µg/L) | 4.1% | 7.5% |
| Mesatar (250 µg/L) | 3.5% | 6.8% |
| I lartë (800 µg/L) | 3.8% | 7.1% |
Tabela 2: Korrelacioni i Metodës
Një studim korrelacioni u krye duke përdorur 110 mostra serumi canine, duke krahasuar analizën TKN-cPLI-S2 me metodën e referencës komerciale Spec cPL®. Rezultatet tregojnë një shkallë të lartë korrelacioni.
| Parametri | Vlera | Njësitë |
|---|---|---|
| Numri i Mostrave (n) | 110 | |
| Koeficienti i Korrelacionit (R²) | 0.978 | |
| Pjerrësia | 1.02 | |
| Ndërprerja | 8.5 | µg/L |
Tabela 3: Studimi i Ndërhyrjes
Analiza nuk tregoi ndërhyrje të konsiderueshme (ndryshim <10%) nga substancat e zakonshme endogjene në përqendrimet e mëposhtme.
| Substanca | Përqendrimi | Rezultati |
|---|---|---|
| Hemoglobina | 500 mg/dL | Nuk ka ndërhyrje të konsiderueshme |
| Trigliceridet (Lipemia) | 1500 mg/dL | Nuk ka ndërhyrje të konsiderueshme |
| Bilirubina (Icterus) | 20 mg/dL | Nuk ka ndërhyrje të konsiderueshme |
5. Përfundim
Të dhënat analitike të paraqitura tregojnë se analiza Tashikin TKN-cPLI-S2 është një mjet diagnostik shumë i saktë, preciz dhe i qëndrueshëm. Koeficientët e ulët të variacionit, korrelacioni i shkëlqyeshëm me standardin e referencës dhe rezistenca ndaj ndërhyrjeve të zakonshme u ofrojnë veterinerëve një shkallë të lartë besimi në rezultatet. Ky nivel i performancës, i projektuar përmes platformës NomoFlow™, e bën analizën një komponent thelbësor për diagnostikimin dhe menaxhimin me besim të pankreatitit canin.